Китай
Регулаторни стандарти: Националният стандарт за безопасност на храните „Здравословна храна“ (GB 16740-2014) е основният стандарт за здравословни храни в Китай, който определя определението, класификацията на продуктите, техническите изисквания, методите за проверка и другото съдържание на здравословни храни. Освен това има и поредица от свързани стандарти за проверка и тестване. Например националният стандарт за безопасност на храните „Определяне на алфа-линоленова киселина, ейкозапентаенова киселина, докозапентаенова киселина и докозахексаенова киселина в здравословни храни“ (GB 28404-2012) се използва за регулиране на методите за откриване на различни компоненти в здравословни храни.
Система за регистрация и архивиране: Здравните продукти трябва да се управляват чрез регистрация или архивиране. Регистрираните здравни продукти трябва да бъдат подложени на строги тестове и одобрения по отношение на безопасността, здравните функции и много други аспекти. Въпреки че процесът на подаване на документи за здравни продукти е относително опростен, все още трябва да се представят съответните материали като формули на продукта и производствени процеси, за да се гарантира качеството и безопасността на продукта.
САЩ
Регулаторна рамка: Основно разчита на Федералния закон за храните, лекарствата и козметиката (FFDCA). Този акт признава Фармакопеята на Съединените щати - Национален формуляр (USP-NF) като официална компилация от стандарти за качество на хранителни добавки, но прилагането му не е задължително.
USP стандарти: Те са формулирани от Конвенцията на фармакопеята на Съединените щати. Монографиите контролират артикули, използвани като диетични съставки и хранителни добавки, и предоставят публични спецификации, включително изисквания за качество на съставките, контрол на замърсителите и т.н. Общите глави също съдържат аналитични методи като информация за тестване и анализ, за да се гарантира качеството на хранителните добавки.
Изисквания на cGMP: Производителите са длъжни да следват текущата добра производствена практика (cGMP), която обхваща всички аспекти на производствения процес, като квалификация на персонала, производствени съоръжения, производствени процеси и контрол на качеството, за да се гарантира консистенция, чистота, здравина и състав на продуктите.
Австралия
TGA Сертифициране: Австралия е единствената страна в света, която включва производството на здравословни хранителни продукти в управлението на лекарствата. Неговата администрация за терапевтични стоки (TGA) има много строг надзор върху здравните продукти. Здравните продукти, които са получили сертификат TGA, трябва да преминат повече от 600 инспекции на качеството от суровините до готовите продукти и имат високи стандарти по отношение на производствените процеси, контрола на качеството и безопасността.
Изисквания към съставките: Има строги разпоредби относно съставките на здравните продукти, включително произхода, чистотата и качеството на суровините, за да се гарантира безопасността и ефективността на съставките. Междувременно е забранено добавянето на определени вредни вещества и неодобрени лекарствени съставки към здравни продукти.
Европейски съюз
Рамкови директиви: Европейският съюз е формулирал серия от рамкови директиви относно хранителните добавки. Всяка държава-членка е длъжна да формулира свои собствени специфични разпоредби и стандарти съгласно тези директиви. Директивите определят основните принципи като дефиниция, изисквания към съставките и идентификация на етикета на хранителни добавки.
GMP стандарти: Много държави в ЕС изискват от производителите на здравни продукти да следват добрата производствена практика (GMP), за да осигурят хигиената на производствения процес, контрола на качеството и проследимостта на продукта, така че да гарантират стабилността и надеждността на качеството на продукта.
Одобрение на съставките: Новите съставки, използвани в здравни продукти, трябва да преминат стриктна оценка на безопасността и процедури за одобрение. Разрешено е да се използват само когато се потвърди тяхната безопасност и ефективност.
Япония
Свързани разпоредби: Здравните продукти се наричат „здравословни функционални храни“ в Япония и се регулират от закони и разпоредби като Закона за насърчаване на здравето. Според разликите във функциите и безопасността здравословните функционални храни се разделят на категории като храни за специфични здравни цели и храни с хранителни функции.
Система за одобрение: Храните за специфични здравни цели трябва да преминат през строг процес на одобрение, включително научни оценки на функциите за безопасност и здраве. От предприятията се изисква да представят подробни изследователски материали и документи за кандидатстване. Храните с хранителни функции са предмет на системата за архивиране, но те също трябва да отговарят на съответните спецификации на съставките и изискванията за претенции.
