Навигиране в TTB на FDA и ключовите изисквания за съответствие за бума на износа на хранителни напитки от Япония за САЩ

Sep 29, 2025 Остави съобщение

През първата половина на тази година работих с многобройни японски клиенти, които искат да изнасят своите хранителни продукти и напитки-закуски, напитки, бира и други-в САЩ. Тази тенденция произтича от три ключови фактора: висока разпознаваемост на японските продукти в САЩ, стабилна местна покупателна способност и импулс от динамиката на търговията между САЩ и Китай. Много японски търговци сега дават приоритет на американския пазар, така че днес ще отговоря на най-належащите им въпроси: ​На какви задължителни квалификации и правила за съответствие трябва да отговарят японските производители на храни/напитки, преди да изнасят за САЩ?​

1. Основни регистрации и сертификати: Прагове за корпоративна квалификация

Преди доставка японските фабрики трябва да преодолеят тези регулаторни препятствия, за да навлязат на американския пазар:

1) Регистрация на FDA Food Facility (задължителна)

Кому е нужно?​​ Всички съоръжения в Япония, които произвеждат, обработват, опаковат или съхраняват храни, предназначени за износ в САЩ-включително пивоварни, линии за производство на закуски и центрове за разпространение.

Основни изисквания:​

Регистрирайте се онлайн чрез FDAСистема FURLS​ за получаване на уникален регистрационен номер (валиден за 2 години; подновяванията трябва да се подават между октомври–декември на четните-години).

Назначете ​Американски агент: Жител на САЩ, който може да отговаря на запитвания на FDA 24/7.

2) HACCP сертифициране (задължително за високо-рискови храни)

Приложими продукти:​​ Сокове, ниско{0}}киселинни консерви, морски дарове и други високо-рискови продукти. HACCP (Анализ на опасностите и критични контролни точки) сертифициране доказва, че вашето съоръжение има систематичен контрол за намаляване на рисковете за безопасността на храните.

3) Незадължителни, но препоръчителни сертификати

GMP (Добри производствени практики):​​ Не е задължително, но силно се препоръчва-особено за закуски/напитки-за демонстриране на хигиенично производство и контрол на качеството.

Биологично сертифициране на USDA:​​ Задължително, ако етикетирате продукта си като „органичен“.

Халал сертификат (ако е приложимо):​Издава се от трети страни като IFANCA, за да се погрижи за мюсюлманските потребители.

2. Съответствие на продукта: съставки, тестване и етикетиране

Дори ако вашата фабрика е регистрирана, самият ви продукт трябва да отговаря на стандартите на САЩ:

1) Преглед на съставките

Подравняване на FDA:​Всички съставки трябва да са одобрени-от FDA (вижте ​21 CFR 172–178за разрешени добавки) и избягвайте забранени вещества (напр. калиев бромат, червено багрило No. 3-и двете са забранени в Калифорния).

Специални бележки:​

Енергийни напитки: Съдържанието на кофеин не трябва да надвишава 0,02%.

Бири: Трябва да отговарят на правилата на ТТБ (Бюрото за данъци и търговия с алкохол и тютюн) за съставките.

2) Лабораторни тестове

FDA{0}}акредитирани лаборатории:​​ Използвайте лаборатории, признати от FDA за:

Микробно изследване (общ брой на петна, патогени като Salmonella).

Изследване на замърсители (тежки метали, остатъци от пестициди).

Хранително профилиране (в подкрепа на вашия етикет с хранителни факти).

Екстри за бира:​Тествайте алкохолното съдържание, страничните продукти от ферментацията и сулфитите.

3) Етикетиране (частта,-склонна към грешки!)

Етикетитрябва да е на английскии включват:

Стандартно наименование на продукта.

Нетно тегло (както обичайните за САЩ, така и метричните единици).

Списък на съставките (подредени по низходящо количество).

Изявления за алергени (напр. „съдържа ядки“, „направено със соя“).

Етикет с хранителни факти (подкрепен с лабораторни данни).

Информация за производител/дистрибутор и срок на годност.

Допълнителни правила:​

Плодови сокове: Посочете процента на сока (напр. „100% ябълков сок“).

Кофеинови напитки: Ясно посочете съдържанието на кофеин (напр. „Съдържа 80 mg кофеин“).

3. Процес на износ: Логистика и митническо освобождаване

Доставянето на вашия продукт до рафтовете в САЩ изисква гладка координация:

1) Предварително известие

Изпратете ​Предварително известие от FDA​ 8 часа до 5 дни преди пристигането на вашата пратка. Това предупреждава FDA да провери вашите стоки.

2) Необходими документи

Фабричен регистрационен номер на FDA.

Търговска фактура и опаковъчен лист.

Доклади от лабораторни тестове и декларация на съставките.

Товарителница (B/L).

3) Митническо освобождаване и инспекции

Ако FDA избере вашата пратка за произволна проверка (чрез​Формуляр 766 на FDA), имате 10 работни дни за изпращане на допълнителни материали.

Месо/млечни продукти: Нуждаете се от здравен сертификат на USDA Veterinary Services.

4. Допълнителни изисквания за износ на бира

Освен общите правила за храна, бирите са изправени пред TTB-специфични препятствия:

Одобрение на етикета TTB:​​ Изпратете етикета си на TTB за преглед-за съдържание на алкохол, здравни претенции и брандиране.

Ограничения на съставките:​Без неодобрени добавки (напр. изкуствени подсладители).

Държавни лицензи:​​ След внос трябва да получите лиценз за продажба на алкохол за всеки щат на САЩ, където планирате да продавате.

5. Стъпка{1}}по-Пътна карта за съответствие за японските износители

Първо се регистрирайте:​Пълна фабрична регистрация на FDA (оставете 1–2 седмици).

Двойни проверки:​​ Кръстосана-проверка на съставките и извършване на лабораторни тестове (изпълнете ги паралелно, за да спестите време).

Проектирайте внимателно етикетите:​​ Следвайте указанията на FDA/TTB, за да избегнете скъпи преработки.

Партнирайте с експерти:​Работете със спедитори с опит в разрешаването на FDA, за да осигурите навременни предварителни известия.

Последен съвет:​​ САЩ следят по-внимателно японските закуски (напр. тези с матча, конджак или юзу) и енергийните напитки. Консултирайте се с агенция за съответствие (като KDC) рано, за да оцените осъществимостта на формулата и да избегнете забавяния.

Това ръководство дестилира сложните разпоредби в приложими стъпки-от решаващо значение за японските марки, които искат да навлязат на пазара в САЩ, без да бъдат препънати от спазването им. Като поставите тези изисквания предварително, вие ще изградите доверие както с търговците на дребно, така и с потребителите в САЩ.