Наскоро много нови трансгранични износители на електронна търговия, насочени към американския пазар, се сблъскаха с общи „проблеми с митническото разрешение“: или техните представени COA (сертификат за анализ) тестови доклади са непризнати от митниците на САЩ; Те забравят да проведат COA тестване; Или техните етикети за хранене на храни не отговарят на изискванията на FDA ... днес ще се съсредоточа върху COA.
[Изображение]
По -долу е анализ на основните проблеми, свързани с микробиологичните и тежки метални тестове в COA (сертификат за анализ) за хранителни/диетични добавки, изнесени в САЩ, въз основа на правилата на САЩ и обикновените запитвания на клиентите:
I. Митническите митници проверяват ли микробиологични и тежки метални предмети в COA?
1.
Механизъм за директна проверка
1.
Надзор, ръководен от FDA: Митницата на САЩ и FDA съвместно прилагат вносни правила за храна. ПодФедерален закон за храните, наркотиците и козметиката (Закон за FD&C)иПрограма за проверка на чуждестранни доставчици (FSVP), Вносителите трябва да предоставят документация, доказваща безопасността на продукта.
2.
Автоматичен риск от задържане: Ако историческите данни или оценките на риска от FDA показват, че категорията на продукта представлява риск от тежки метални/микробиологични замърсявания (напр. Индийските аюрведични билкови продукти веднъж са били изброени в списъка „задържане без физикален преглед (DWPE)“, поради прекомерно олово и живак), автоматична процедура за задържане. В такива случаи COA служи като критично доказателство за повдигане на задържането.
1.
Изисквания за спазване на платформата предварително екраниране
Платформи за електронна търговия като Amazon Mandate Sellers за качване на COA, преди да изброят продуктите. Одобрението на платформата е предварително условие за митническо разрешение. Ако платформата идентифицира липсващите тестови отчети, продуктът ще бъде изключен, като косвено забавя митническите разрешения.
II. Задължителни тестови параметри в COA: Специфични изисквания за тежки метали и микроорганизми
1.
Per FDA, Amazon и NSF/ANSI стандарт 173, задължителните тестови параметри и граници са както следва:
[Изображение]
Изисквания за резултатите: Всички елементи на тежки метали трябва да бъдат маркирани „Pass“, а методите за тестване трябва да отговарят на стандартите на NSF/ANS или USP.
1.
Микробиологично тестване
[Изображение]
Стандарти за метод: Тестването трябва да използва USP 2021/2022 или стандартните методи на NSF/ANS.
Iii. Защо тестването на трети страни е задължително?
1.
Регулаторни и платформени изисквания
1.
ISO 17025 Лабораторна акредитация: FDA и Amazon изрично изискват COA да бъде издаден от ISO/IEC 17025-акредитирани лаборатории, за да се гарантира, че процесите на тестване отговарят на международните стандарти за прецизност (напр. Компонентното девиация по-малко или равно на 5%).
2.
Специфична проверка на институцията: Amazon приема само доклади за валидиране от NSF, UL и Eurofins. За функционални подобрители и добавки за отслабване е необходим допълнителен скрининг на фармацевтична съставка (API).
1.
Смекчаване на търговски и правни рискове
1.
Фалшифициране и фалшифициране на данни: Тестването на трети страни не позволява на производителите да фалшифицират данни (напр. Действителните съставки са по-малко от 80% от етикетираните претенции). Веднъж Amazon налагаше проверка на трети страни поради широко разпространени фалшиви здравни добавки.
2.
Прехвърляне на отговорност: Ако даден продукт причинява инциденти за безопасност (напр. Отравяне с тежки метали), докладите на трети страни могат да послужат като съдебни доказателства, че вносителите са изпълнили задълженията на FSVP, като избягват значителни глоби.
1.
Техническа способност и стандартна последователност
1.
Сложно тестване на компоненти: Растителните екстракти и други трудноквантифицирани компоненти изискват високо прецизно оборудване като HPLC-MS (високоефективна течна хроматография-масова спектрометрия). Лабораториите на трети страни притежават специализирани възможности (напр. Откриване на остатъци от пестициди при 0,01ppM).
2.
МЕТОДА ПОСЛЕДност: Частните лаборатории могат да се отклонят от стандартите на USP/NSF, докато акредитираните лаборатории са необходими за използване на обединени методи, осигурявайки световно признати резултати.
IV. Последици от неспазване
1.
Митнически действия: Стоките могат да бъдат задържани, унищожени или върнати. Предприятията ще бъдат изброени в списъка „Задържане на FDA без физикален преглед (DWPE)“, при условие че 100% проверка за всички следващи износи.
2.
Платформата, която изтрива: Продуктите, които провалят проверката на Amazon, ще бъдат забранени от продажбите, а обжалванията изискват повторно плащане на такси за тестване.
3.
Юридическа отчетност: Ако потребителите се разболеят поради замърсяване, предприятията могат да бъдат изправени пред съдебни дела и наказателни разследвания от FDA (вижте исторически случаи: внезапна смърт, причинена от хапчета за отслабване, съдържащи силденафил).
V. Критични поемания за митническите освобождавания на храните/хранителните добавки
Тежките метали и микробиологичните тестове са задължителни в COA за митнически клирънс, тъй като FDA класифицира както заплахи с висок риск за общественото здраве. Тестването на трети страни е задължително.
Забележка: Приоритизирайте институциите, припомнени от платформата като NSF или Eurofins. Едновременно потвърждавайте, че фабриките отговарят на CGMP (21 CFR част 111), за да се гарантира спазването на пълната верига от производството до митническото разрешение.
Професионалистите се справят с професионални въпроси Free Free да се консултират с нас. We specialize in cross-border industrial chain cooperation, offering services including FDA/EU CE certification consulting, EU/US organic certification, Halal certification for halal food, Kosher certification, US SQF facility audits, FSVP supplier program certification, CCPIT certification, Free Sale Certificates, MSDS reports, air/sea transport certifications, UN38.3, and more.
