Регулаторни и сертификационни изисквания за производството на здравни продукти

Като продукт, пряко свързан със здравето на потребителите, здравните продукти са изправени пред различни разпоредби и изисквания за сертифициране в различните страни и региони. По-долу са регулаторните рамки за няколко ключови пазара:
- САЩ: Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) регулира здравните добавки съгласно Закона за здравето и образованието за хранителните добавки (DSHEA). Предприятията трябва да гарантират, че техните продукти са безопасни, но хранителните добавки не изискват одобрение от FDA, преди да бъдат пуснати на пазара. От компаниите за здравни продукти се изисква да спазват добрите производствени практики (GMP) и да гарантират точността на етикетирането на продуктите, като забраняват неверни или подвеждащи твърдения.
-ЕС: ЕС има строги разпоредби относно здравословните продукти и продуктите трябва да отговарят на Регламента за хранителните добавки (2002/46/EC). Всеки здравен продукт трябва да бъде одобрен от всяка държава-членка, преди да влезе на пазара, като етикетът не може да твърди, че продуктът лекува болести, а здравната претенция трябва да бъде сертифицирана от Европейския орган за безопасност на храните (EFSA).
- Китай: Здравните продукти на китайския пазар изискват одобрение от Държавната администрация за регулиране на пазара. Предприятията трябва да предоставят научни доказателства, за да докажат ефикасността на своите продукти и стриктно да контролират етикетирането и рекламния език. В допълнение, вътрешният пазар има високи регулаторни изисквания за вносни здравни продукти, които трябва да преминат през процедури за подаване или регистрация.
Значението на сертифицирането: За да повишат доверието на потребителите и конкурентоспособността на пазара, много компании за здравни продукти избират сертификати на трети страни като NSF, USP или ISO стандарти, които могат да гарантират качеството, безопасността и ефективността на техните продукти.